金域26家实验室满分通过国家级核酸检测室间质评
2020-04-23
近日,国家卫健委临检中心(NCCL)公布了2020年《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》。这是针对新冠核酸检测的首次国家级室间质评。金域医学集团旗下26家省级中心实验室满分通过,涵盖新冠核酸四类PCR检测方案及金域自建的高通量测序检测方法。
26家实验室满分通过,是金域医学实验室整体检测技术能力、全面质量管理,以及实验室软件、硬件等全流程综合实力的反映。
以下是部分证书
武汉金域证书和广州金域证书
北京金域证书和上海金域证书
总体检测情况良好
核酸检测是新冠肺炎确诊的重要手段,从提取到完成扩增检测需要建立一个稳定的检测体系。由于存在众多的试剂以及操作程序,各实验室分析的敏感性和特异性也有一定差异。
为了解中国新型冠状病毒核酸检测的开展现状及质量状况,国家卫生健康委临床检验中心(以下简称“临检中心”,NCCL)于2020年3月开展了新冠肺炎核酸检测室间质量评价。
本次室间质评全国共计1296家实验室参加,包括疾控中心、公立医疗机构、独立医学实验室、海关所属国际旅行医疗保健中心、试剂研发厂家、科研院所等。其主要评价实验室对新冠肺炎核酸检测的能力,重点考察实验室检测的分析性能,包括分析敏感性和分析特异性。
26家省级实验室满分通过
本次26个省级医学实验室的新冠核酸四类PCR检测方法及金域自建的高通量测序检测方法满分通过室间质评,恰恰是对抗疫期间金域医学核酸检测能力领先的有力证明,是金域医学积累多年的卓越质量管理体系建设落地的体现。
比如在技术质量方面,金域医学通过量值溯源、室内质控、室间质评、检定、校准等多种方式,确保检测结果准确性和可比性。由于因新冠试剂的审批不同于日常试剂,为了保障检测结果的准确率,金域医学成立集团新冠专业交流群,全国各地实验室结果报告负责人就多试剂品牌的使用经验、复测标准、异常结果进行沟通,及时更新建议供所有实验室使用。
依托自身多年积累的质量管理优势,金域医学为抗击疫情提供了坚实的质量保障。截至4月14日,金域医学集团已在包括湖北、广东、安徽、重庆、陕西等全国27个省市区陆续开展筛查、发热门诊、复工、入境及复学检测,累计出具247万例新冠病毒核酸检测结果,成为了国内核酸检测的主力军之一。
未来,金域医学集团也将继续求卓越的质量管理,为实验室进一步规范质量管理、提升检测水平、高标准开展核酸检测工作提供强有力的支撑,为行业提供高质量、标准化、规范化的医检服务,踏实践行社会责任,引领第三方医检行业又好又快发展。